A experiência clínica acumulada resultante
da observação seriada de doentes introduz
enviesamento na avaliação da eficácia dos
fármacos. Apenas com um ensaio clínico, se
adequadamente desenhado, é possível
minimizar o enviesamento e avaliar essa
eficácia. No entanto, o planeamento de um
ensaio clínico é a área em que a experiência
clínica pode ser útil. Os autores revêem os
aspectos fundamentais da metodologia dos
ensaios clínicos em Cardiologia,
nomeadamente as várias fases da investigação
clínica em humanos, a definição da
população, as formas de limitar o
enviesamento, os desenhos possíveis dos
estudos, as opções de aleatorização, a
dimensão da amostra, os tipos de resultados e as precauções a ter no seguimento.
